近日，我公司自主研发的多种方法学产品顺利通过药品监督管理局审核，获得产品注册证。其中我公司的速率散射比浊法系列产品也正式进入量产销售阶段，欢迎新老客户致电垂询！
01脂联素（ADPN）
津械注准20222400214（磁微粒化学发光法）
津械注准20222400218（荧光免疫层析法）
参与血脂血糖代谢，炎症等生理过程的一种糖蛋白，在调节胰岛素敏感性及葡萄糖代谢的过程中扮演着重要的角色，是糖尿病早期风险预测的新型指标，并与2022年年初纳入《糖尿病高危人群筛查及干预专家共识》。
02脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）
津械注准20222400215（荧光免疫层析法）
心脑血管疾病临床超前预测的一项重要指标。较传统炎症指标相比，具有特异性、敏感性高的优势，可对动脉粥样硬化等疾病进行预测和评估。A2对预测斑块的破裂、血管病变的程度、判断预后等都有非常良好的效果。
03组织多肽特异性抗原（TPS）
津械注准20222400198（磁微粒化学发光法）
广谱肿瘤标志物，对乳腺癌具有较高的特异性，其敏感性可高达95%。在口腔癌、肺癌、胃癌等其他恶性肿瘤中均有不同程度的升高，作为较成熟的肿瘤标志物用于全身各系统恶性肿瘤的检测、指导治疗、判断及预后。
04肝素结合蛋白（HBP）
津械注准20222400226（速率散射比浊法）
脓毒症早期标志物，在诊断细菌性脑膜炎、细菌性皮肤感染、尿路感染以及急性呼吸窘迫综合征(ARDs)等疾病中，发挥重大的作用。
05中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）
津械注准20222400223（速率散射比浊法）
NGAL是诊断急性肾损伤的新的生物标志物，在确诊急性肾损伤病人在时间上远远早于血清肌酐，此外，NGAL还可以反映肾功能损伤的严重程度，血清NGAL水平的变化有助于监测肾功能延迟恢复患者的恢复情况，及评估移植后是否需要进行血液透析治疗。
06心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）
津械注准20222400219（速率散射比浊法）
H-FABP是心肌损伤的早期诊断生物标志物，在多种可导致心肌损伤的疾病中，H-FABP的测定对疾病的严重程度及预后均具有指导意义。
07降钙素原（PCT）
津械注准20222400224（速率散射比浊法）
严重细菌感染的一个重要诊断标志物。广泛应用于感染性疾病的诊断和鉴别诊断，是细菌感染特异性指标、细菌感染或脓毒症的早期诊断、抗生素使用指导的重要指标。
关于华科泰
华科泰生物成立于2007年，是一家以“领衔创新科技、产品稳定如一”为经营宗旨，专注于定量免疫检测的高新技术企业。2018年由华科泰生物全资投入的子公司天津华科泰生物技术有限公司于2021年已正式进入生产运营。目前华科泰生物主要有化学发光和荧光免疫POCT两大产品线，其中POCT妇幼检测产品和化学发光肿瘤产品销量在国内遥遥领先！化学发光产品覆盖面广，尤其是肿瘤标志物检测系列产品涵盖肺癌、胃癌、卵巢癌、肝癌、乳腺癌、前列腺癌等17项筛查，产品经过多年市场检验，质量可靠。POCT产品增长迅速，尤其是适用于妇幼健康领域的维生素D和铁蛋白，采用末梢血检测，解决了儿童静脉血采血困难问题，操作简便快捷。2021年公司推出骨代谢五项双平台检测，满足了医疗机构对骨质疏松的诊疗需求。同年，又推出了肝纤维化无创检测的特色血清学项目-壳多糖酶3样蛋白1，为临床确定治疗方案、控制疾病进展提供了良好的解决方案。截至2022年6月，华科泰生物及其子公司已有200余项产品获得注册/备案证，10余项获得北京市科学技术委员会颁发的北京市新技术新产品（服务）证书，同时已取得80余件境内专利证书。公司始终秉承 “敬小慎微，专注负责”的精神，坚信“患者=自己”的服务观，以诚恳、务实、负责的态度，以对健康事实负责的理念服务于每一位客户。
